GMP-konformes Reinraumsystem

Pharmalogistik: Proben direkt im Wareneingang nehmen

DENIOS SE

Die neue Musterzuganlage am DHL-Health-Logistics-Campus Florstadt umfasst eine Reinraumkabine und REI-120-Lagercontainer für brennbare Stoffe.

Bild: DHL
04.12.2025

Denios hat gemeinsam mit DHL ein neues Reinraumsystem für die Pharmaindustrie entwickelt. Mit der Lösung lassen sich empfindliche Wirk- und Rohstoffe – etwa für die Insulinproduktion – beim Eintreffen im Logistikzentrum beproben. Lagerung und Qualitätsprüfung werden so zu einem durchgängigen Prozess in der Lieferkette verbunden.

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Denios und DHL Supply Chain haben am DHL Health Logistics Campus im hessischen Florstadt ein GMP-konformes Reinraumsystem für die Probenahme pharmazeutischer Rohstoffe direkt im Wareneingang realisiert. Es soll Zeit sparen, Produktionskapazitäten entlasten und erstmals Lagerung und Qualitätsprüfung in einen einzigen Prozess integrieren.

Die Zusammenarbeit der beiden Unternehmen startete im Juni 2023. Ziel war es, eine maßgeschneiderte Lösung zu entwickeln, die den GMP-Anforderungen entspricht und sich optimal in die Abläufe des Logistikzentrums einfügt. Denios übernahm dabei die komplette Projektverantwortung von der Planung und Fertigung über Transport und Montage bis zur Qualifizierung und Validierung in Zusammenarbeit mit dem DHL-Team vor Ort.

In sechs Monaten zur Fertigstellung

Herzstück der Anlage ist ein mehrteiliger Reinraum. Durch ihn wird verhindert, dass sensible Wirkstoffe während der Probenahme verunreinigt werden. Dieser Bereich besteht aus einer Personenschleuse mit Umkleideraum, einer Materialschleuse und einem Probenahmebereich. Integriert ist außerdem eine Vario-Flow-Laminar-Air-Flow-Kabine von Denios, die Personen, Produkte und Umgebung schützt.

Nach intensiver Planungsphase und Abstimmung der technischen und regulatorischen Anforderungen ging das Projekt in die Umsetzung. Ein erfolgreicher Factory Acceptance Test gewährleistete, dass alle Spezifikationen erfüllt wurden. Anschließend erfolgte der Aufbau der modularen Anlage in Florstadt.

Im Januar 2024 waren alle Tests und Prüfungen abgeschlossen, das System wurde pünktlich an DHL übergeben. Die gesamte Projektlaufzeit betrug sechs Monate. Für DHL bedeutet die Investition eine strategische Erweiterung seines Leistungsportfolios in der Pharmalogistik. Kunden sollen von kürzeren Durchlaufzeiten, weniger Produktionsverzögerungen und Einhaltung der Arzneimittelstandards profitieren.

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