Dosiersysteme Modular und füllgenau

ViscoTec Pumpen- u. Dosiertechnik GmbH

Bild: ViscoTec
11.01.2016

Für die Erhebung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln in klinischen Studien ist es notwendig, die Arzneimittel unter GMP-Bedingungen abzufüllen. ViscoTec Pharma Dispenser sollen eine präzise und prozesssichere Dosierung von Medien mit unterschiedlicher Viskosität ermöglichen.

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Durch die Abfüllung der Medien unter GMP-Bedingungen werden Kreuzkontaminationen und anderweitige Verunreinigungen vermieden und aussagekräftige Ergebnisse sichergestellt. In einem Projekt des pharmazeutischen Entwicklungsdienstleisters Pharmavize, das von ViscoTec umgesetzt wurde, wiesen die ViscoTec Pharma Dispenser nur minimale Produktverlust aufgrund der präzisen Dosierergebnisse und ausgeprägten Wiederholgenauigkeit auf.

ViscoTec sollte für Pharmavize ein Konzept für eine prozesssichere Abfüllung von Batchgrößen mit 10 kg hochviskosem Gel in 30 g-Tuben entwickeln. Realisiert wird dieser Abfüllprozess durch ein halbautomatisches Dosiersystem mit Pharma Dispensern von ViscoTec. Das Gel wird dem Pharma Dispenser über vorgefüllte Kartuschen zugeführt. Die Tube wird am Luer-Lock-Adapter des Dispensers aufgesteckt und über einen Startbutton beginnt die automatische Mengenfüllung. Nach der Füllung wird die Tube mit einem Siegelgerät verschweißt.

Bei der Inbetriebnahme vor Ort konnten Füllgenauigkeiten von über 99 Prozent erreicht werden. Durch den einstellbaren Rückzug des ViscoTec Pharma Dispensers bleibt der Einfüllstutzen der Tube sauber.

Dank der Modularität des Dosiersystems kann Pharmavize auch bei künftigen Projekten schnell und flexibel auf unterschiedlichste Anforderungen wie diverse Gebinde (Spritzen, Vials, Karpulen usw.) unabhängig von der Viskosität (flüssige Suspensionen bis hochviskose Salben oder Pasten) des Arzneimittels oder biotechnologischen Produktes eingehen. Auch abrasive und feststoffbeladene Medien können scherarm und prozesssicher dosiert werden.

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