Effektives Risikomanagement & Qualitätsmanagementsysteme

Medizinische Netzteile: Risikomanagement & ISO-Normen

Traco Electronic GmbH

Eine kontinuierliche Risikobewertung sichert dauerhaften Schutz, während Maßnahmen Fehler und Gefahren effektiv minimieren.

Bild: Traco
12.06.2025

Die Auswahl von Netzteilen für medizinische Geräte stellt besondere Anforderungen, da Geräte häufig im Dauerbetrieb Patienten und Bedienpersonal schützen müssen. Ein effektives Risikomanagement und zertifizierte Qualitätsmanagementsysteme gemäß ISO-Normen sind dabei unerlässlich.

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Die Kombination eines proaktiven Risikomanagements (ISO 14971) mit einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem (ISO 13485) bildet die Basis für den sicheren Einsatz medizinischer Netzteile. Dadurch können Hersteller und Entwickler gewährleisten, dass ihre Produkte alle regulatorischen und technischen Anforderungen erfüllen – ein entscheidender Faktor in der Entwicklung von Medizinprodukten mit langfristiger Patientensicherheit.

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