Wer seinen Rezepturprozess mit FormWeigh.Net von Mettler Toledo steuert, hat die Abläufe von A bis Z unter Kontrolle. Eine integrierte Rohstoffverwaltung nach dem FEFO Prinzip (First Expire-First Out) vermeidet Entsorgungskosten durch abgelaufene Rohstoffe. Hierzu werden die Rohstoffe mit maschinenlesbaren Codes versehen. Dies stellt die Verwendung der richtigen Komponenten sicher. Das Personal wird am Bedienterminal schrittweise durch die Rezepturverwiegung geführt und erhält wichtige Sicherheitsinformationen für den Umgang mit gefährlichen Stoffen. Außerdem wählt Formweigh.Net die passende Waage mit der richtigen Auflösung für die jeweilige Zutatenmenge.
Konstante Mischverhältnisse werden durch eine automatische Mengenanpassung sichergestellt, falls Zutaten nicht korrekt dosiert wurden. Dadurch werden menschliche Fehler und Entsorgungskosten durch verworfene Chargen reduziert. Auf diese Weise wird jede Charge in konstanter Qualität produziert und der Auftrag für die Rezeptur optimal gesteuert.
Am Waagenterminal vereinfacht eine visuelle Echtzeit-Fortschrittkontrolle den Wägevorgang. Mit dieser systemgeführten Auftragsbearbeitung übernimmt das Rezeptursystem auch die Gegenkontrolle des üblichen zweiten Augenpaars. Dies alles sichert Prozesse und senkt Betriebskosten in den Bereichen Verwaltung und Dokumentation.
Das System FormWeigh.Net erfüllt die Anforderungen der Richtlinien 21 CFR Part 11, Part 111 und EU 178/2002. Umfassende Validierungshandbücher und erfahrene Spezialisten von Mettler Toledo unterstützen die Pharmaindustrie bei dem Validierungsprozess. Neben individueller Beratung bieten die Handbücher Vorschläge für verpflichtende Tests, umfassende Validierungsdokumentation und Protokolle für Lieferantenaudits sowie die Installations- und Operationsqualifizierung (IQ/OQ). Dadurch reduzieren sich Aufwand und Implementierungszeit um rund ein Drittel.
Datenaustausch über Gateway
Über das optionale ERP-Gateway können Daten zwischen FormWeigh.Net und übergeordneten Systemen ausgetauscht werden. Die Vorteile von FormWeigh.Net für Pharmaanwendungen auf einen Blick sind:
Minimierung von Fehlchargen durch gekennzeichnete Rohstoffe,
Vermeidung von falschen Mischverhältnissen durch Zutatenanpassung,
Gesetzeskonformität durch lückenlose Dokumentation auf Tastendruck,
Erhöhung der Produktivität durch Einsparung des 4-Augen-Prinzips,
eine Senkung der Betriebskosten.
