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Das Kombisystem T2620 kennzeichnet Faltschachteln gemäß der FMD in der EU, des DSCSA in den USA sowie weiterer weltweiter Track & Trace-Anforderungen.

Bild: Mettler Toledo

Track & Trace Kennzeichnen und Verifizieren pharmazeutischer Produkte

27.11.2017

Mettler Toledo PCE stellt mit dem T2620 ein neues Kompaktsystem für richtlinienkonformes Kennzeichnen und Verifizieren serialisierungspflichtiger Pharmaprodukte vor. Das Gerät ist in zwei Modellvarianten erhältlich.

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Pharmahersteller und CMO entscheiden sich mit dem Mettler Toledo PCE T2620 für ein nach Angaben des Herstellers platzsparendes, kompaktes Kombisystem zur Track & Trace-Kennzeichnung von Faltschachteln. Kennzeichnungen sind gemäß der FMD in der EU, des DSCSA in den USA sowie weiterer weltweiter Track & Trace-Anforderungen möglich. T2620 unterstützt hierzu das Aufdrucken variabler Daten wie Seriennummern, Datamatrix-Codes, Batch-Nummern, Haltbarkeitsdaten sowie statischer Produktkennzeichnungen auf der Faltschachtel. Das Kombisystem überprüft anschließend mittels Kamera die Korrektheit und Druckqualität der Aufdrucke.

Schnelle Lieferfähigkeit

„Wir bringen das T2620 in zwei Modellvarianten, einmal für Faltschachteln bis 150 mm sowie Faltschachteln bis 250 mm Breite, auf den Markt,“ so Reinhold van Ackeren, Head of Marketing Mettler Toledo PCE. „Für beide Modellvarianten gilt, dass wir Pharmaherstellern und CMO für unsere Standardkonfigurationen kurze Liefer- und Installationszeiten des Systems zusichern kön­nen – ein As­pekt, der in den kommenden Wochen und Monaten mit Heranrücken des 9. Februar 2019 als FMD-Stichtag immer wichtiger werden wird.“

Durch seine Kompaktheit spart T2620 an Produktionsfläche und lässt sich einfach in neue sowie als Nachrüstung in bereits bestehende Produktionslinien einbinden. T2620 ist mit allen Mettler Toledo PCE Softwarelösungen zur Datenverwaltung, Serialisierung und Aggregation wie PLM und PLM Direct kompatibel. Ebenso ist es über die PCE Software Suite nahtlos in vorhandene ERP-Umgebungen integrierbar.

Minimale Rüstzeiten, maximale Verfügbarkeit

Das Kompaktsystem T2620 setzt auf der neuesten Rahmentechnologie der Mettler Toledo Kontrollwaagen der C33-Serie auf. Dies sichert dem Betreiber Stabilität und Erschütterungsfreiheit des Geräts. Ebenfalls sorgt es im Zusammenspiel mit aufeinander abgestimmten Systemen für exakte mechanische Produkttransfers und einen reibungslosen und sicheren Produktfluss. T2620 übernimmt mittels Transfereinheit die zu bedruckenden Faltschachteln direkt aus dem Kartonierer. Die komfortable Bedienoberfläche des Terminals zum Aufruf hinterlegter Artikeldaten erzielt eine einfache Handhabung von manuellen Einstellmöglichkeiten. Mit dieser kann das System bei Produktwechseln an neue Artikel und deren Faltschachtelabmessungen angepasst werden.

Inline-Validierung und Produktausschleusung

Die Druckereinheit bringt die Serialisierungsdaten und -codes auf der Seite der Faltschachtel auf. Optional sind Druckköpfe für eine Bedruckung auf der Vorder- oder Rückseite erhältlich. Faltschachteln mit vom Kamerasystem erfolgreich verifizierten Daten werden in einer internen Datenbank mit dem Status „kommissioniert“ abgelegt. Die gleichzeitig erstellten Protokolle dienen als GMP-geforderte Qualitätsnachweise. Faltschachteln, die bei der Inline-Validierung der Druckqualität des Datamatrix-Codes nicht ISO 15415 entsprechen oder die anderweitig fehlerhaft bzw. nicht lesbar sind, werden ausgeschleust. Dies geschieht mittels Präzisionsluftdruckdüse oder einem optionalen Pusher in den Auffangbehälter.

Modellvarianten

Das Kompaktsystem T2620 erzielt mit einer Bandgeschwindigkeit von bis zu 80 m pro Minute Durchsatzraten von bis zu 400 Faltschachteln pro Minute. Während die Modellvariante T2620-150 die Verarbeitung von Faltschachteln bis zu einer Breite von 150 mm und 300 g Füllgewicht unterstützt, adressiert das Modell T2620-250 Pharmahersteller und CMO, die eine Lösung für Faltschachteln bis zu 250 mm Breite und 1.100 g Füllgewicht benötigen.

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